Test Rapid COVID-19 Antigen Nazofaringian Triplex 25 Buc

Descriere: 

• Dispozitivul de testare rapida COVID-19 este utilizat pentru detectarea timpurie a antigenelor nucleocapsidei (proteina N) SARS-CoV-2
• Acest test este destinat laboratoarelor clinice si institutiilor medicale. Testul trebuie sa fie efectuat exclusiv de personal medical

Contine:

• 25x card de testare
• 25x solutie de extractie
• 25x tub
• 25x tampon de extractie
• 1x manual de utilizare

Avantaje:

• Specificitate: 100%
• Acuratete:99.58%
• Senzitivitate: 98.33%
• Poate detecta virusul SARS COV 2 in stadiu timpuriu
• Tamponul de extractie este subtire, astfel acesta poate fi introdus cu usurinta in nazofaringe, fara niciun disconfort

Valabilitate:

• 24 luni

Standarde:

• EN ISO 13485: 2016, ISO 14971: 2019 
• EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011
• EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN 62366-1:2015
• ISO 15223-1:2016, ISO 23640:2015, ISO 10993
• Directive 98/79/EC

Instructiuni de prelevare a probei:

• Introduceti tamponul in nara care prezinta secretii mai abundente in urma controlului vizual
• Pastrati tamponul la nivelul septului nazal si impingeti-l usor in nazofaringele posterior. Rotiti tamponul de mai multe ori, apoi indepartati-l din nazofaringe

Metoda de testare:

• Adaugati 15 picaturi de extractie in tub
• Dupa prelevarea probei, rotiti tamponul in tub de cel putin 10 ori, presandu-l cu putere de marginea acestuia
• Strangeti cu mana de 5 ori tamponul in interiorul tubului, pentru ca proba de pe tampon sa se scurga complet in solutia de extractie
• Puneti capacul de picurare al tubului
• Scoateti cardul de testare din folie 
• Adaugati 3 picaturi de proba in esantionul de proba al cardului de testare
• Cititi rezultatul testului in 15-20 minute

Detalii suplimentare:

• Aviz ANMDMR
• Manual de utilizare in limba romana
• Test inclus in Lista Comuna a Comisiei Europene- Device ID #2074
• Declaratie: Testul depisteaza tulpine originale & mutante SARS-CoV-2, inclusiv tulpina Delta
• Test evaluat/ recomandat de Institutul Paul-Ehrlich din Germania
• Produs recunoscut de Comisia Europeana